卫材“阿尔茨海默病”新药在中国获批价格未定

2024-05-15 11:03:05
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  卫材“阿尔茨海默病”新药在中国获批价格未定卫材1月9日宣布,与美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”获得了中国国家药品监督管理局的批准。该药计划于7~9月在中国上市。

  阿尔茨海默病(AD)被称为“毁灭性疾病”,患者的思维、记忆和独立性会受损,有人形容患者的大脑放入了橡皮擦,不仅影响生活质量,甚至导致死亡。AD的发病机制并不明确,目前业内认可的机制包括β淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积、Tau蛋白磷酸化、胆碱能损伤等假说,而Aβ的生成和清除失衡被普遍认为与阿尔茨海默病进展相关,也成为相关药物研发的一大方向。

  卫材“阿尔茨海默病”新药目前在中国的贩卖价格未定,按照日本的价格,体重50公斤的人每年的药量需要花费约298万日元(约合人民币14.8万元)。

  仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性Aβ单克隆抗体,于2023年7月在美国获得完全批准用于治疗AD,该药是20年来首个获得FDA完全批准的AD药物。2023年9月,该药在日本获得批准,中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。在中国,卫材于2022年10月提交仑卡奈单抗的上市申请。2023年2月,卫材中国宣布,该药被纳入优先审评和批准程序。

  卫材预测称,在中国乐竞体育官网,阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍等需要仑卡奈单抗的患者截至2024年有1700万人,今后还会增加。而仑卡奈单抗是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。

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